Tin tức công ty
-
Đào tạo Hitec Medical FDA -Định nghĩa về thiết bị y tế của FDA – Phần 2
Sự kiểm soát của FDA đối với các danh mục thiết bị y tế khác nhau Yêu cầu về nhãn hiệu “Đăng ký một nhà máy cho một thiết bị hoặc lấy số đăng ký không nhất thiết có nghĩa là nhà máy hoặc sản phẩm của nhà máy đó phải được phê duyệt chính thức.Bất kỳ mô tả nào tạo ấn tượng rằng việc đăng ký...Đọc thêm -
Đào tạo Hitec Medical FDA - Định nghĩa về thiết bị y tế của FDA
Hitec Medical FDA đào tạo -Định nghĩa về thiết bị y tế của FDA Định nghĩa về thiết bị y tế của FDA Thiết bị y tế đề cập đến các dụng cụ, thiết bị, dụng cụ, máy móc, dụng cụ, ống chèn, thuốc thử in vitro hoặc các mặt hàng liên quan khác đáp ứng các điều kiện sau, bao gồm cả đồng.. .Đọc thêm -
Đào tạo Hitec Medical FDA – Giới thiệu các quy định của FDA
Đào tạo Hitec Medical FDA – Giới thiệu về các quy định của FDA Bộ luật Quy định Liên bang (CFR) CFR là sự tích hợp các quy tắc chung và vĩnh viễn được các cơ quan và ban ngành chính phủ liên bang công bố và công bố trong Cơ quan Đăng ký Liên bang, có khả năng áp dụng phổ quát và có hiệu lực pháp lý...Đọc thêm -
Sức khỏe Ả Rập 2024
Chào mừng bạn đến thăm Hitec Medical tại Hội trường 8 G38, 2024 Dubai Arab Health.Hitec là nhà sản xuất chuyên nghiệp các sản phẩm trị liệu hô hấp, gây mê, tiết niệu và truyền dịch.Hitec đã được đăng ký ISO13485, được FDA Hoa Kỳ liệt kê và sẽ sớm được chứng nhận MDR CE.Chân thành hy vọng Hitec Medical sẽ là một ...Đọc thêm -
Đào tạo MDR y tế Hitec – Yêu cầu tài liệu kỹ thuật theo MDR（Phần 2）
Đào tạo Hitec Medical MDR – Yêu cầu tài liệu kỹ thuật theo MDR（Phần 2） Yêu cầu đánh giá lâm sàng theo MDR Đánh giá lâm sàng: Đánh giá lâm sàng là việc thu thập, đánh giá và phân tích dữ liệu lâm sàng thông qua cách tiếp cận liên tục và chủ động, sử dụng đủ...Đọc thêm -
Đào tạo Hitec Medical MDR – Yêu cầu về tài liệu kỹ thuật theo MDR (Phần 2)
Đào tạo Hitec Medical MDR – Yêu cầu tài liệu kỹ thuật theo MDR (Phần 2) Yêu cầu đánh giá lâm sàng theo MDR Đánh giá lâm sàng: Đánh giá lâm sàng là việc thu thập, đánh giá và phân tích dữ liệu lâm sàng thông qua cách tiếp cận liên tục và chủ động, sử dụng...Đọc thêm -
Đào tạo Hitec Medical MDR – Phân loại sản phẩm theo MDR (Phần 1)
Phân loại sản phẩm theo MDR Dựa trên mục đích sử dụng của sản phẩm, người ta chia sản phẩm thành 4 cấp độ rủi ro: I, IIa, IIb, III (Loại I có thể chia thành Is, Im, Ir tùy theo điều kiện thực tế; ba loại này cũng yêu cầu chứng nhận của bên thứ ba trước khi có được chứng chỉ CE...Đọc thêm -
Đào tạo Hitec Medical MDR -Định nghĩa thuật ngữ MDR （Phần 2）
Đào tạo Hitec Medical MDR -Định nghĩa các thuật ngữ MDR （Phần 2) Mục đích sử dụng Nhà sản xuất chỉ định việc sử dụng trong đánh giá lâm sàng dựa trên dữ liệu được cung cấp trong nhãn, hướng dẫn, tài liệu quảng cáo hoặc bán hàng hoặc tuyên bố.Nhãn Thông tin văn bản hoặc đồ họa được in xuất hiện trên...Đọc thêm -
Đào tạo MDR y tế Hitec -Định nghĩa thuật ngữ MDR
Đào tạo MDR y tế Hitec – Định nghĩa thuật ngữ MDR Thiết bị y tế Nó đề cập đến bất kỳ dụng cụ, thiết bị, dụng cụ, phần mềm, mô cấy, thuốc thử, vật liệu hoặc vật dụng nào khác được nhà sản xuất sử dụng riêng hoặc kết hợp cho một hoặc nhiều mục đích y tế cụ thể ở người. cơ thể: Chẩn đoán,...Đọc thêm -
Đào tạo y tế Hitec về Quy định MDR
Đào tạo Y tế Hitec về Quy định MDR Tuần này chúng tôi đã tiến hành đào tạo về các quy định MDR.Hitec Medical đang xin cấp chứng chỉ MDR CE và dự kiến sẽ nhận được vào tháng 5 tới.Chúng tôi đã tìm hiểu về quá trình phát triển các quy định MDR.Vào ngày 5 tháng 5 năm 2017, Tạp chí Chính thức của Liên minh Châu Âu...Đọc thêm -
2023 MEDICA ĐỨC
Các bạn thân mến, Chào mừng bạn đến với gian hàng Hitec Medical tại MEDICA, ĐỨC từ ngày 13 đến ngày 16 tháng 11 năm 2023.Đọc thêm -
Gian hàng CMEF SHENZHEN 2023 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Chúng tôi đã tham gia CMEF 2023 tại Thâm Quyến trong thời gian từ ngày 28 đến ngày 31 tháng 10.Có rất nhiều người đến gian hàng của chúng tôi trong bốn ngày này.Chúng tôi đã ngồi xuống và trò chuyện trực tiếp với các đối tác, những người đã làm việc cùng chúng tôi trong các mối quan hệ sâu sắc hơn...Đọc thêm